認(rèn)證所需的模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗(yàn)證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面（Module H: Full Quality Assurance）

辦理CE認(rèn)證的流程是怎樣的？
(1)認(rèn)證申請(qǐng)——企業(yè)提品的技術(shù)資料，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)資料確定適用指令和標(biāo)準(zhǔn)；
(2)簽署合同——企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署CE標(biāo)志認(rèn)證合同；
(3)產(chǎn)品預(yù)檢——認(rèn)證機(jī)構(gòu)將樣品送至授權(quán)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室測試；
(4)產(chǎn)品終檢——企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)，實(shí)驗(yàn)室給出終檢測報(bào)告；
(5)企業(yè)整改——企業(yè)根據(jù)終檢報(bào)告進(jìn)行整改；
(6)技術(shù)評(píng)審——實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審；
(7)證書簽發(fā)——產(chǎn)品評(píng)審合格，由歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)給產(chǎn)品簽發(fā)證書。

雖然有兩千多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是被歐盟認(rèn)可的，但是每個(gè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己的領(lǐng)域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“器械設(shè)備”或“個(gè)人防護(hù)設(shè)備”的領(lǐng)域的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，例如ECM意大利產(chǎn)品認(rèn)證中心。關(guān)于ECM意大利產(chǎn)品認(rèn)證中心，我專門咨詢過的，了解到的信息如下：
意大利ECM國際認(rèn)證檢測中心(ECM意大利CE認(rèn)證檢測中心)總部位于意大利，為歐盟授權(quán)的CE認(rèn)證公告體機(jī)構(gòu)，公告號(hào)為NB1282。
意大利ECM的CE認(rèn)證提供包括（MD）機(jī)械指令CE認(rèn)證、（Lift）電梯指令CE認(rèn)證；(EMC)電磁兼容指令CE認(rèn)證、(LVD)低壓指令CE認(rèn)證；(PED)壓力容器指令、(ATEX)燃爆指令、（CPD）建筑產(chǎn)品指令CE認(rèn)證、(PPE)個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令CE認(rèn)證、（MDD）器械指令CE認(rèn)證、(Toys)玩具指令CE認(rèn)證、(Noise)噪音指令CE認(rèn)證，意大利ECM認(rèn)證核發(fā)的NB公告機(jī)構(gòu)證書，能夠確?？蛻舻漠a(chǎn)品在歐盟得到廣泛的認(rèn)可。

帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的口罩是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)批準(zhǔn)的用于安全，健康和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的一次性口罩。就像NIOSH根據(jù)其效率等級(jí)將呼吸器分級(jí)為N95，N99或N100一樣，CE將其口罩分級(jí)為FFP1，F(xiàn)FP2或FFP3。
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